ชิ้นส่วนเครื่องจักรอุปกรณ์การแพทย์

วัตถุดิบและความปลอดภัย

 

ชิ้นส่วนเครื่องจักรของอุปกรณ์การแพทย์ของเราผลิตจากวัสดุเกรดทางการแพทย์-ที่สอดคล้องกับมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 วัสดุเหล่านี้ประกอบด้วยอลูมิเนียมอัลลอยด์ 7075 สแตนเลส 316L โลหะผสมไทเทเนียม และ PEEK เกรดทางการแพทย์-

 

เราใช้การตรวจสอบย้อนกลับอย่างเข้มงวดและดำเนินการทดสอบความบริสุทธิ์อย่างครอบคลุมกับวัตถุดิบทั้งหมด เพื่อขจัดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เช่น การชะล้างของโลหะหนักและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจในความปลอดภัยและความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์ของเราเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อของมนุษย์และของเหลวในร่างกาย

ความแม่นยำในการตัดเฉือนผลิตภัณฑ์

 

เราใช้กระบวนการตัดเฉือนที่หลากหลายอย่างยืดหยุ่นตามความต้องการเฉพาะของแบบของลูกค้า เรามั่นใจว่าความคลาดเคลื่อนของขนาดหลักจะถูกควบคุมภายในช่วงที่ระบุในแบบร่างของลูกค้า พื้นผิวของชิ้นส่วนเครื่องจักรอุปกรณ์การแพทย์สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์เหล่านี้มีความเรียบมาก โดยมีค่าความหยาบของพื้นผิว (ค่า Ra) ที่ควบคุมไว้ที่ระดับความแม่นยำสูง-ที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8 μm

ในแง่ของการควบคุมคุณภาพ เราปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิต GMP และระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485 อย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าข้อกำหนดของลูกค้าได้รับการปฏิบัติอย่างสม่ำเสมอตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การรับวัตถุดิบและการแปรรูปไปจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการสนับสนุนโดยระบบตรวจสอบย้อนกลับออนไลน์ที่ครอบคลุม

เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอและเสถียรภาพของประสิทธิภาพของส่วนประกอบ เราจึงนำวิธีการทดสอบขั้นสูงมาใช้ เช่น การตรวจสอบเครื่องวัดพิกัด (CMM) การทดสอบแบบไม่ทำลาย (NDT)- และการทดสอบประสิทธิภาพการปิดผนึก สำหรับลูกค้าที่มีความต้องการเฉพาะทาง เรายังเสนอ-บริการเสริม เช่น การสร้างฟิล์มบนพื้นผิว การขัดเงาอย่างแม่นยำ และการเคลือบต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับส่วนประกอบที่ใช้กันทั่วไป การบำบัดเหล่านี้ช่วยเพิ่มความทนทานต่อการสึกหรอ ทนต่อการกัดกร่อน และประสิทธิภาพในการต้านเชื้อแบคทีเรีย

ชิ้นส่วนเครื่องจักรของอุปกรณ์การแพทย์เหล่านี้สามารถทนต่อกระบวนการฆ่าเชื้อซ้ำๆ ได้ รวมถึงการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ-ที่อุณหภูมิสูงและ-แรงดันสูง การฉายรังสีอัลตราไวโอเลต และการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี อายุการใช้งานยาวนานกว่าชิ้นส่วนเครื่องจักรที่มีความแม่นยำ-ทั่วไปมาก ซึ่งช่วยลดค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์และลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการหยุดทำงานของอุปกรณ์